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近日，国家药品监督管理局发布通知称，其注销了多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件，其中就包括儿童常用药小儿伪麻美芬滴剂（艾畅）、多潘立酮混悬液（小儿版“吗丁啉”）。而在此前早些时候，国家药品监督管理局还明确了柴胡注射液「儿童禁用」。 事实上，这几款药物是很多家庭的常备药，他们究竟有什么危害？ 小儿伪麻美芬滴剂(艾畅) 艾畅是一种复方感冒药，它主要成分为盐酸伪麻黄碱与氢溴酸右美沙芬，这两种成分对于 2 岁以下的孩子来说，没有明确的安全剂量。 在国外，和艾畅一样的复方感冒药都必须注明 4 岁以下不建议使用，而艾畅在国内却有着新生儿的剂量，因此饱受诟病。 多潘立酮混悬液（吗丁啉） 同时注销的药物「多潘立酮混悬液」，妈妈们听起来也许陌生，但它的另一个名字你一定熟悉——吗丁啉。 吗丁啉是一种胃动力药物，用于缓解因为消化不良引起的恶心、呕吐症状。近年来由于心脏方面的不良反应案例较多，备受争议。 因为药品的说明书上有着 1 岁开始的用量，一些医院也会将这种药物开给宝宝。 对于孩子来说，服用这款药物，风险远大于收益的，非常不推荐给孩子使用。 国家药品监督管理局公布了注销药品的批准证明文件，意味着上述的药物不再被投入生产，但不排除市面上还有一部分药品的存量，在临床上仍有使用的情况。有些家庭或许还有之前医生给开的上述药物。 请妈妈们互相告知，这些药物千万别再给孩子用了！ 柴胡注射液儿童禁用 5月29日，国家药监局还曾发文，要求柴胡注射液修订说明书，在禁忌项下须列出“儿童禁用”，并增加警示语，“本品不良反应包括过敏性休克”。 官网截图 据悉，柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种，至今已临床应用70多年，此前作为“退烧针”，在儿童发热治疗中应用普遍。 很多人小时候打过这种针↓↓ 为什么儿童禁用柴胡注射液？ 儿童发烧注射不良反应包括过敏性休克。 国家药监局在公告中指出，更改说明书的原因在于，根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，决定对柴胡注射液说明书增加警示语。 国家药监局要求，柴胡注射液说明书应增加【不良反应】内容。 而在此前，柴胡注射液的不良反应和禁忌都是【尚不明确】。 资料图 曾有使用柴胡注射液致死案例。据报道，随着临床上广泛的应用，柴胡注射液的不良反应病例也接踵而至。 从公开资料查询得知，从 1988 年至 2005 年，就有 24 篇相关学术论文报道 41 例真实不良反应病例。 其中，儿童不良反应病例并不在少数，多半表现为过敏反应、致过敏性休克、致晕厥等。 除了不严重的不良反应外，因输液、肌注用药致死的事故也曾有发生。 一名 6 岁的孩子，因上呼吸道感染发热肌注柴胡注射液 ，身体广泛分布弥温性水肿红斑且大片表皮坏死 ，出现大小不等大疱 ，诊为大疱性表皮松解型药疹 ，住院治疗 1 星期后抢救无效死亡 。 1 名 11 岁的女童，用柴胡注射液14mL 静滴后 ，面部手足部出现出血点 ，未作处理 ，2 小时后出现疼痛 、烦躁 、软瘫 、大小便失禁 。诊为过敏性休克、急性肾衰 ，抢救无效死亡 。 正因为这样的事故频发，才有了国家药品监督管理局此次的说明书修订。 孩子发烧怎么办？ 孩子发烧了 怎样选择退烧药？ 该不该上医院？ 什么时候该去医院？ 这些问题赶紧搞明白 ▼ 超过38.5度正确选择退烧药 可使用美林或者泰诺林 用量及时长按照说明书使用 不推荐交替用药 不乱使用抗生素 抗生素对病毒感染无效 对细菌感染才有效 不过最重要的一条是 千万不要自己当医生 发现孩子有任何不对劲 请及时看医生遵医嘱 拒绝使用小儿伪麻美芬滴剂、 多潘立酮混悬液“柴胡注射液” 请将此消息告知身边的家长
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发表于 2018-6-6 09:20:37
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